Rescaldo da saga dos painkillers

Em Setembro de 2004, a Merck retirou voluntariamente o Vioxx (rofecoxib) do mercado mundial. link Em Novembro de 2004, o CEO da Merck, testemunhou perante uma Comissão do Senado dos EUA, que os dados de ensaios clínicos randomizados controlados não mostravam nenhum aumento da taxa de eventos cardiovasculares relacionados com o Vioxx .link

Poderia a FDA, a Merck, e a comunidade médica ter sabido antes de Setembro de 2004, que o Vioxx aumentava o risco de eventos cardiovasculares e morte?
Num trabalho de investigação recentemente publicado no “Archives of Internal Medicine”, os autores encontraram uma tendência estatística (p = 0,07) relativamente a um aumento do risco de eventos cardiovasculares ou morte nos ensaios clínicos concluídos em dezembro de 2000, que deveria ter levantado preocupações de segurança, vários anos antes de o medicamento ter sido retirado do mercado.

“Pooled Analysis of Rofecoxib Placebo-Controlled Clinical Trial Data”, Lessons for Postmarket Pharmaceutical Safety Surveillance link

drfeelgood