Gingko Biloba

Ou como as árvores morrem de pé…

São impressionantes (e redundantes) os constantes pronunciamentos sobre ‘poupança medicamentosa’ bengala que este Governo quase diariamente agita link; link ; link, dando-lhe o cariz de um impecável e exitoso ‘ajustamento’. Subjacente está o conceito de que o reconhecimento dos cidadãos deveria ser uma cega ‘obrigação’. Por detrás desta ‘cerca’ ficam os cortes cegos (orçamentais, no investimento e nos recursos humanos).

De vez em quando, neste vaivém à volta das poupanças na saúde, surgem factos aparentemente ‘inexplicáveis’ como há tempos tivemos ocasião de abordar a propósito de um outro princípio activo e de políticas de racionalização de despesas link.

Causa estranheza, por exemplo, verificar que continuam a existir casos de AIM incompreensíveis, que dizem respeito a situações que se não ‘verificaram’ um pouco subsidiárias do ‘paradigma do pára-quedas’ (em que a plausibilidade se sobrepõe ao confronto com a queda livre).

Regressando ao capítulo da despesa medicamentosa espanta ‘encontrar’ situações que, à primeira vista, parecem configurar uma flagrante situação de ‘desperdício’.

É verdade que a prescrição é um acto médico. Mas é também verdadeiro que os prescritores não estão imunizados contra as tropelias dos ‘mercados’ que ao disponibilizarem legalmente produtos (oferta), com o carimbo de bons (emitidos pelo órgão regulador /Infarmed), logo se arranjam prescritores disponíveis para embarcar em ‘crenças’ aparentemente certificadas que por sua vez encontram consumidores ávidos de soluções (procura) e, no fim da linha, ‘aguentam’ os financiadores que são os contribuintes.

Um dos produtos com AIM português é uma substância designada por ‘ginkgo biloba’. Trata-se do extracto de folhas de uma árvore ‘mítica’ no Oriente. Tendo sobrevivido incólume ao bombardeamento de Hiroxima, tal circunstância granjeou-lhe a fama (e o proveito) de possuir propriedades ‘milagrosas’. Há alguns anos, o extracto de ginkgo biloba foi conotado como sendo possuidor de forte ‘acção anti-radicalar’, atributo que o transformou na ‘coqueluche do anti-envelhecimento’. Por esta via entrou no ‘mundo dos cosméticos’ com um vasto leque de indicações desde a alopécia à celulite (distrofia adiposa). Como não podia deixar de ser, uma vez que é um denominador comum deste ‘tipo de substâncias’, também tem sido utilizado como um adjuvante no tratamento de situações relativas ao estímulo da libido e no combate à disfunção eréctil, um fértil campo para todo o tipo de ‘superstições terapêuticas’. E aqui entramos no campo dos mitos (e verdades) da fitoterapia.

Em países como os EUA o ginkgo biloba foi considerado um suplemento alimentar com o pretenso efeito de ‘activar a memória’, facto que ensaios clínicos controlados vieram a desmentir. É, nos EEUU, um negócio no valor anual de 250 milhões de US$!

Como curiosidade vemos ginkgo biloba figurar num rol de produtos que, em 2012, a brasileira Anvisa (Autoridade Nacional de Vigilância Sanitária) ordenou a suspensão do fabrico, o comércio link. Na verdade o ginkgo estava nessa lista em más companhias: alcachofra com beringela, unha de gato, zedoária, garra do diabo, etc…, mais parecendo a ementa de um ‘congresso de Vilar de Perdizes’.

Contudo existem várias formulações disponíveis no mercado português mas entre elas os conhecidos Biloban ®, Gincoben ®, Abolibe Forte®, e Ginkgo Biloba Krka® , são ‘achados’ frequentes na bolsa de medicamentos dos utentes do SNS, pertencentes ao grupo etário dos > 60 anos.

Trata-se de ‘medicamentos’ a que se atribuem ‘amplas’ propriedades farmacológicas com pretensas actuações sobre as alterações cognitivas do envelhecimento (prevenção de demências) a que se juntariam efeitos vasoreguladores link.

Recentemente, o site ‘Prescrire’ lançou um alerta sobre este medicamento link. De facto vários estudos randomizados efectuados em 2009 link e 2011 link demonstram a ineficácia terapêutica deste fármaco.

Já em 2008 a revista JAMA (Journal of the American Medical Association)  link publicava um amplo estudo randomizado, duplamente cego, envolvendo mais de 3000 pessoas (idosos), concluindo que a eficácia desta substância na prevenção da demência merecia a seguinte conclusão: “G biloba at 120 mg twice a day was not effective in reducing either the overall incidence rate of dementia or AD incidence in elderly individuals with normal cognition or those with MCI”. Este ensaio não teve o impacto desejado porque medicamentos do grupo fitoterápico ‘fogem’ ao controlo da FDA.

Em 2009, um estudo idêntico publicado no Evidence-Based Mental Health/BMJ link chega a conclusões idênticas.

E, portanto, não é de estranhar que face a atitudes passivas que são transversais a alguns países europeus a ‘Prescrire’ surja a fazer uma inquietante pergunta:

- ‘porque está ele [gingko biloba] ainda no mercado’ link?

Em Portugal os medicamentos contendo o ‘princípio activo’ de ginkgo bilola já foram referenciados num ‘alerta’ da ARSLVT (boletim terapêutico 2/2013 link) como “de utilização clínica não recomendada” mas, ao contrário do que seria de esperar, continuam disponíveis no mercado e mantendo uma comparticipação pública à taxa de 37%.

Na realidade, esta ‘dissociação’ entre recomendar e actuar é a imagem real de como, no seio das organizações e institutos tutelados pelo Ministério da Saúde, reina a confusão, a incomunicabilidade e as contradições.

No site do Infarmed (RCM/ Resumo das Características do Medicamento referente à marca Gincoben ® link) as indicações continuam imutáveis não tendo incorporado quaisquer condicionalismos decorrentes de [não]evidências terapêuticas resultantes de ulteriores ensaios clínicos. As indicações constantes na autorização inicial (de 1989), revistas em 2009 link continuam firmes e imutáveis. ‘Resilientes’ para usar a gíria político-financeira. E os custos de aquisição (37%/SNS + 63%/out of pocket) continuam a merecer uma negligente complacência das autoridades sanitárias (da farmácia e do medicamento) para com os utentes e os contribuintes.

Duas perguntas:

1.) Qual a razão por que os medicamentos contendo esta substância não foram ainda ‘descomparticipados’ pelo Infarmed?

2.) Qual o impacto financeiro dessas comparticipações públicas em função do número de embalagens (de ginkgo biloba ) anualmente vendidas?

E-Pá!